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常州二院盐酸西那卡塞片(餐后)BE临床试验志愿者招募

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发表于 2018-2-24 12:00:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 萧索一醉 于 2018-2-24 13:50 编辑

常州市第二人民医院已常规开展I期生物等效性试验,药物生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。目前国家正从战略层面积极推进仿制药一致性评价工作,这将极大提高我国仿制药质量水平,满足人民群众对高质量药品用药的需求。大部分BE试验完成离不开健康成年人积极参与,因此现面向社会公开招募健康志愿者。试验前,我们将详细药物试验信息充分告知志愿者,并签署知情同意书。之后我们将对志愿者进行免费体检筛查,符合条件者入住我们I期病房参加临床试验,试验期间免费安排食宿,可享有电视、上网等一定程度娱乐活动。试验期间,还将获得医护人员专业的看护。

【盐酸西那卡塞片生物等效性试验】志愿者招募

1) 试验共2周期6天,每周期3天(周四16:00入住,周五/六/日3天,周一早晨离院)。
2) 给予误工及营养补偿费4500元(结束当天医院直接汇入本人名下银行卡)。
3) 交通补贴:参加筛查体检者给予100元交通补贴(如初筛时因身份证,体重指数,烟碱,血压,隐瞒病史等未通过初筛,不能参加抽血体检者将被剔除,没有交通补贴)。正式入组后每周期交通补贴100元。共计300元。
4) 正式入组,筛查体检、食宿全免。
5) 我们郑重承诺将对志愿者的所有个人信息给予保密。

要求:
1) 3个月内没有参加过临床试验(全国联网查重),没有献过血。
2) 2周内没有服用过任何药物。
3) 不抽烟(一支也不抽),不饮酒(无嗜烟、酗酒、吸毒等不良嗜好,生活作息规律)。
4) 年龄:18-40岁(包含18、40岁)),男女皆可。
5) 体重:按照体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算,一般在19.0~26.0范围内(包含19.0~26.0)。假如您是175cm,70kg,体重指数就是70÷1.75÷1.75=22.8,合格。
6) 身体健康状况良好,自愿参加试验。

盐酸西那卡塞片(餐后)试验安排如下:

【体检时间】
3月6日、3月7日(以电话短信通知为准)
早晨7:40(需要空腹)

【入住时间】
第一周期:
3月15日-3月18日入住,19日早晨离院
中间休息9天
第二周期:
3月29日-4月1日入住,2日早晨离院

详见以下图表:
西那日历.png
【联系】常州第二人民医院I期临床试验中心
            0519-88132663
            郭老师  17327997591(微信同步,咨询请加微信)
            王老师  13685238582(微信同步)
【地点】常州市第二人民医院城中院区10号楼4楼(药剂楼)(天宁区兴隆巷29号)

【公交路线】
1.公交车B11路,人民公园(b)站下车,步行454米即到
2.公交车302路,人民公园站下车,步行600米即到
3.公交车2路,农业银行(保险大厦)站,900米即到

报名点击:https://jinshuju.net/f/qegvY8


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 楼主| 发表于 2018-2-25 15:08:45 | 显示全部楼层
默默自己顶一下
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